Чистота сжатого воздуха критически важна в современной фармацевтической, полупроводниковой, пищевой и химической промышленности. Любое микробное загрязнение технологического воздуха может напрямую повлиять на качество продукции, безопасность и соответствие нормативным требованиям. Фильтр сжатого воздуха из нержавеющей стали – это надежное решение, сочетающее в себе прочность конструкции, современные фильтрующие материалы и проверенную эффективность стерилизации. В этой публикации блога компания YUANMEI , производитель высокопроизводительных воздушных фильтров на заказ, расскажет о характеристиках стерилизующего фильтра сжатого воздуха из нержавеющей стали , его преимуществах и т.д.
Стерилизующий фильтр сжатого воздуха из нержавеющей стали разработан для удаления бактерий, микроорганизмов и бактериофагов из потоков сжатого воздуха. Корпус фильтра изготовлен из нержавеющей стали SUS304 или SUS316/316L с полированными поверхностями (до Ra0,3), что обеспечивает гигиеничность конструкции, предотвращая слипание частиц и рост микроорганизмов.
В основе системы лежит высокоэффективный фильтрующий элемент из гидрофобной стерилизующей мембраны из ПТФЭ. Эта мембрана не только обеспечивает точную фильтрацию с размером частиц до 0,01 мкм, но и выдерживает многократные циклы стерилизации паром под высоким давлением, что делает её пригодной для асептических процессов с высокими требованиями к чистоте.
Правильно спроектированный стерилизующий фильтр сочетает в себе прочность конструкции, соответствие нормативным требованиям и подтвержденную надежность фильтрации. Ниже приведены определяющие характеристики, влияющие на его эффективность.
Корпус из нержавеющей стали SUS304 или SUS316L обеспечивает превосходную коррозионную стойкость и механическую прочность. Внутренние и внешние поверхности полируются по классу BA/EP, достигая шероховатости Ra ≤ 0,6 мкм, а в усовершенствованных конструкциях — даже Ra0,3. Это исключает образование щелей, в которых могут скапливаться отложения, обеспечивая гигиеничность эксплуатации в ответственных отраслях.
Фильтрующий элемент использует многослойную мембрану из ПТФЭ с подложкой, которая известна своей исключительной гидрофобностью, химической стойкостью и термостойкостью. ПТФЭ предотвращает проникновение влаги, что крайне важно для предотвращения распространения микроорганизмов, переносимых через капли воды в линиях сжатого воздуха.
Стерилизующий фильтр с точностью фильтрации 0,01 мкм, показателем очистки ≥6 log (99,9999%) и общей эффективностью, превышающей 99,999%, гарантирует удаление всех микробных загрязнений в воздухе. Каждый фильтрующий элемент проходит 100%-ное испытание на целостность DOP, что гарантирует бескомпромиссную эффективность.
Такие отрасли, как биотехнологии, фармацевтическое производство и производство полупроводников, действуют в соответствии со строгими международными нормативными требованиями. Стерилизующие фильтры сжатого воздуха из нержавеющей стали разработаны с учётом этих важных требований.
Корпус из нержавеющей стали и фильтрующие материалы прошли испытания независимой организацией SGS и соответствуют:
FDA 21 CFR 177.2600
Стандарты биосовместимости USP класса VI
Эти сертификаты подтверждают, что фильтр безопасен для сред, предполагающих прямой или косвенный контакт с пищевыми продуктами, фармацевтическими препаратами или чувствительными производственными средами.
Для обеспечения надежной и повторяемой стерильной фильтрации конструкция изделия соответствует:
санитарные требования cGMP и GMP
Правила ISO 14644 для чистых помещений
Такое соответствие гарантирует, что фильтр отвечает лучшим мировым практикам асептической обработки, прослеживаемости и управления качеством.
Надежность фильтрации определяется не только качеством материала, но и сохраняющейся структурной целостностью.
Структура ПТФЭ устойчива к повреждениям, деформации и химическому разложению даже в условиях:
Высокие скорости воздушного потока
Повышенные температуры (до 125°C)
Повторная стерилизация паром (SIP)
Такая прочность продлевает срок службы фильтра и обеспечивает постоянное удаление микробов.
Каждый фильтрующий элемент имеет полный набор данных испытаний на точку кипения и возможность проверки целостности, что позволяет пользователям проверять эффективность фильтрации до и после установки. Производители обычно поддерживают:
Тестирование точки пузырька
Испытания на целостность диффузионного потока
Тесты на проникновение DOP
Эти методы проверки являются важнейшими этапами валидации систем стерильного воздуха в регулируемых отраслях.
Помимо эффективности стерилизации эти фильтры обеспечивают экономические и эксплуатационные преимущества.
Конструкция с низким перепадом давления снижает энергопотребление компрессора, сохраняя при этом высокую производительность. Со временем это приводит к значительной экономии электроэнергии и эксплуатационных расходов.
Долговечные элементы из ПТФЭ требуют меньше замен, что снижает затраты на утилизацию отходов и рабочую силу. Возможность многократной стерилизации (SIP) дополнительно продлевает срок их службы.
Корпус из нержавеющей стали, гладкая полированная поверхность и гигиеническое хомутовое соединение позволяют быстро разбирать и чистить устройство. Такая конструкция минимизирует время простоя при техническом обслуживании или осмотре.
Мембраны из ПТФЭ и уплотнительные материалы из ПТФЭ выдерживают воздействие агрессивных чистящих средств и высоких температур, обеспечивая совместимость с протоколами стерилизации, используемыми в фармацевтическом и пищевом производстве.
Ниже приведен краткий обзор основных технических данных:
Точность фильтрации: 0,01 мкм
Значение логарифмического снижения: ≥6 (99,9999%)
Общая эффективность: ≥99,999%
Материал мембраны фильтра: гидрофобный ПТФЭ с многослойной основой
Материал корпуса: нержавеющая сталь SUS304 / SUS316L
Качество поверхности: класс BA/EP, Ra ≤ 0,6 мкм; опционально Ra0,3
Материал уплотнения: ПТФЭ (термо- и химстойкий)
Соединения: Санитарные хомутовые фитинги
Максимальная рабочая температура: до 125°C
Совместимость с SIP: поддерживает паровую стерилизацию в режиме онлайн
Эти характеристики отражают пригодность фильтра для высокочистого сжатого воздуха в регулируемых отраслях.
Приложения включают в себя:
Ферментация воздушная стерилизация
Процессы лиофилизации
Чистый сжатый воздух для упаковочных линий
Защита сред, контактирующих с продуктом
Стерильный воздух гарантирует, что никакое микробное загрязнение не повлияет на критически важные производственные процессы.
Сжатый воздух высокой чистоты необходим для:
Фотолитография
Очистка пластин
Эксплуатация точного оборудования
Даже микроскопические микробные загрязнители могут воздействовать на полупроводниковые структуры нанометрового масштаба.
Вот несколько примеров:
Асептическая упаковка
Молочное производство
Пивоварение и ферментация
Процессы аэрации пищевых продуктов
Фильтры из нержавеющей стали отвечают строгим гигиеническим требованиям, обеспечивая при этом безопасность продукции.
Процессы, требующие стерильного или свободного от частиц сжатого воздуха, такие как тонкий химический синтез или лабораторные условия, выигрывают от стабильности и химической стойкости систем фильтрации из ПТФЭ.
Сочетание корпуса из нержавеющей стали, гидрофобных мембран из ПТФЭ, проверенной эффективности стерилизации и соответствия международным нормативным требованиям делает эти фильтры незаменимыми в отраслях, где чистота воздуха напрямую влияет на качество продукции. Длительный срок службы, низкие эксплуатационные расходы и прочная гигиеническая конструкция дополнительно усиливают их роль в поддержании чистой, безопасной и эффективной производственной среды.
Стерилизующий фильтр сжатого воздуха из нержавеющей стали — это не просто фильтрующее устройство, это важнейший компонент управления, обеспечивающий асептические операции и гарантирующий стабильно высокое качество продукции.
Присоединяйтесь к нам
Послепродажное обслуживание
Новости
